| 产品名称(中文) | 经颅多普勒仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multi-Dop X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多普勒仪由主机、显示屏、有线遥控器、多普勒超声探头、彩超模块及线阵探头组成。各部分型号见“规格/型号附件”。多普勒超声探头包括：1MHz、2 MHz、4 MHz、8 MHz、16 MHz探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮测量动脉、静脉的血流速度和术中测量暴露血管的血流速度以及经皮超声成像检查。在临床机构中使用。各探头临床适用范围见“产品适用范围附页”。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182230085 |
| 注册人名称(英文) | Compumedics Germany GmbH |
| 注册人住所 | Josef-Schüttler-Str.2 78224 Singen GERMANY |
| 生产地址 | Josef-Schüttler-Str.2 78224 Singen GERMANY |
| 代理人名称 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区中兴路10号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-01 |
| 有效期至 | 2023-02-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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