| 产品名称(中文) | 射频治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Electrical RF System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频治疗仪由主机、脚踏开关、pixel射频手柄和治疗头组成。治疗头包括固定和旋转两种，头部电极材料为硬质阳极氧化铝。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于改善皮肤萎缩性瘢痕。仅限于医疗机构中经培训合格的专业医师使用。 |
| 型号规格 | Legato |
| 注册证编号 | 国械注进20173255133 |
| 注册人名称(英文) | Alma Lasers Ltd |
| 注册人住所 | 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel |
| 生产地址 | 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel |
| 代理人名称 | 以色列飞顿激光有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-05 |
| 有效期至 | 2022-04-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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