| 产品名称(中文) | 输尿管改道术支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bander Ureteral Diversion Stent Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管改道术支架由支架、导丝和接头组成。材料：支架：聚亚安酯，硅胶；导丝：304不锈钢、特氟隆涂层；接头：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输尿管-回肠通路构建与可控性尿流改道术中放置以支撑输尿管。 |
| 型号规格 | 025706，025707，025708，025806， 025807，025225，025226，025227， 025228，025717，025817，025718， 025818，025237，025238 |
| 注册证编号 | 国械注进20173662032 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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