| 产品名称(中文) | 强脉冲光与激光系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intense Pulsed Light and Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手具治疗头(可选配强脉冲光治疗头、Multi-Spot Nd:YAG治疗头和ResurFX激光治疗头)和脚踏开关组成。主机包含触摸屏、电源及控制系统和水冷却系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 强脉冲光(IPL)用于治疗血管性皮肤病和色素性皮肤病，减少毛发；Multi-Spot Nd:YAG用于治疗静脉曲张和血管性皮肤病；ResurFX模块应用点阵非剥脱性表皮重建技术，用于治疗皮肤色素异常、痤疮瘢痕及手术瘢痕，减轻皮肤细纹和眼周皱纹。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | M22 |
| 注册证编号 | 国械注进20173247065 |
| 注册人名称(中文) | 科医人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层421、422、428和430室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3240958号 |
| 批准日期 | 2017-11-22 |
| 有效期至 | 2022-11-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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