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产品名称(中文) 全自动细菌培养系统
产品名称(英文) BD BACTEC™ FX40 Instrument
结构及组成/主要组成成分 孵育器、测量系统、LCD触摸屏控制器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口、电源开关及随机软件(发布版本:1)。
适用范围/预期用途 用于对来源于人体的血液和其他体液样本的细菌及真菌的培养检测。
型号规格 BD BACTECTM FX40
注册证编号 国械注进20182401553
注册人名称(英文) Becton, Dickinson and Company
注册人住所 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
生产地址 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
代理人名称 碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-01-11
有效期至 2023-01-10
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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