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产品名称(中文) 手术灯
产品名称(英文) Surgical Lights
结构及组成/主要组成成分 该产品分为吊顶式和移动式两种型式。 吊顶式手术灯由顶盖、吊顶管、水平臂、弹簧臂、万向臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中弹簧臂可选配AC、NC、NFC, 控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。 移动式手术灯由基座、电量显示屏(带电池型式)、开/关、带制动器的双脚轮、电缆挂钩、支架、弹簧臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。包含带电池与不带电池两种型式。 可选配摄像系统、墙控装置及EndoLite®选项。墙控装置:分为表面安装式和嵌入式两种类型,具有与标准控制
适用范围/预期用途 该产品用于医院手术治疗区域,可对患者身体提供局部照明,协助手术治疗和诊断。
型号规格 CHROMOPHARE F 528、CHROMOPHARE F 628
注册证编号 国械注进20172546123
注册人名称(英文) BERCHTOLD GmbH&Co. KG
注册人住所 Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen, Germany
生产地址 Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-07-03
有效期至 2022-07-02
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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