产品名称(中文) | 手术灯 |
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产品名称(英文) | Surgical Lights |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为吊顶式和移动式两种型式。 吊顶式手术灯由顶盖、吊顶管、水平臂、弹簧臂、万向臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中弹簧臂可选配AC、NC、NFC, 控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。 移动式手术灯由基座、电量显示屏(带电池型式)、开/关、带制动器的双脚轮、电缆挂钩、支架、弹簧臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。包含带电池与不带电池两种型式。 可选配摄像系统、墙控装置及EndoLite®选项。墙控装置:分为表面安装式和嵌入式两种类型,具有与标准控制 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于医院手术治疗区域,可对患者身体提供局部照明,协助手术治疗和诊断。 |
型号规格 | CHROMOPHARE F 528、CHROMOPHARE F 628 |
注册证编号 | 国械注进20172546123 |
注册人名称(英文) | BERCHTOLD GmbH&Co. KG |
注册人住所 | Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen, Germany |
生产地址 | Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen, Germany |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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