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产品名称(中文) 骨水泥髓腔塞
产品名称(英文) Cement Restrictors
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合ISO 5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成, 内含由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料制成的金属显影环, 灭菌包装。
适用范围/预期用途 与同企业同系列产品匹配,适用于骨水泥型关节置换手术。
注册证编号 国械注进20173466360
注册人名称(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
生产地址 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA;325 Paramount Drive,Raynham, Massachusettes,02767, USA
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464628号
批准日期 2017-07-26
有效期至 2022-07-25
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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