| 产品名称(中文) | 血管鞘组 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Introducer for PTCA Guiding Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝组成。穿刺针具有针和座结构，由304不锈钢和树脂制成。导管鞘具有鞘、座、止血阀和鲁尔接头结构，由尼龙12、树脂、硅橡胶和超高分子量聚乙烯制成。扩张器具有扩张器和座结构，由高密度聚乙烯制成。导丝具有芯丝、绕丝和安全丝结构，由304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床介入治疗中导引球囊导管、血管造影导管进入血管内。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173775073 |
| 注册人名称(英文) | Argon Medical Devices,Inc. |
| 注册人住所 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 生产地址 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-25 |
| 有效期至 | 2022-01-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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