| 产品名称(中文) | 红宝石激光治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ruby Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、激光传输系统、应用附件和脚踏开关组成。主机包含红宝石激光器、激光电源及控制系统、冷却系统；激光传输系统包含七关节导光臂和瞄准装置；应用附件包含标准手柄一套(带2.5×2.5mm2，4×4mm2，5×5mm2间距器各一个)和微点阵手柄一套。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于良性皮肤色素性病变的治疗和去除黑色、深蓝、绿色文身。 |
| 型号规格 | 1642 |
| 注册证编号 | 国械注进20173240657 |
| 注册人名称(英文) | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 注册人住所 | Bruesseler Str.10 07747 Jena, Germany |
| 生产地址 | Bruesseler Str.10 07747 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 武汉奇致激光技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3244755号 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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