| 产品名称(中文) | 模块化生化免疫分析系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | cobas 6000 analyzer series |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由核心模块、cobas c 501模块、cobas e 601模块、软件(版本号：06)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于分光光度法、离子选择电极法和电化学发光原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本进行临床生化，免疫(包括肿瘤、艾滋病、肝炎、Torch、骨标志物、甲状腺、性激素、心肌标志物、糖尿病、贫血及其他项目)和电解质项目的定性或定量检测。 |
| 型号规格 | cobas 6000 |
| 注册证编号 | 国械注进20173406307 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-20 |
| 有效期至 | 2022-07-19 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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