| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架(内置X射线管组件、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含扫描控制面板、计算机系统和显示器)、图像处理系统、电源柜、激光定位器、限束器、冷却装置、空气压缩装置、选件组成。选件见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。能谱图像相对传统图像具有一定的增益作用，可作为补充参考应用。 |
| 型号规格 | IQon Spectral CT |
| 注册证编号 | 国械注进20173302330 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
| 注册人住所 | 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA |
| 生产地址 | 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA; Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, Haifa 3100202, Israel |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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