| 产品名称(英文) | LED 光固化机 “雅登”光固化機 /“Apoza”Dental Curing Light |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-2000由主机、交换式电源供应器、玻璃光纤、护目镜片、充电式跨架、锂电池组成。 TOP 5W由主机、交换式电源供应器、玻璃光纤、手机线组、螺氏接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在牙科医疗单位用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
| 型号规格 | D-2000、TOP 5W |
| 注册证编号 | 国械注许20172550051 |
| 注册人名称(中文) | 雅登企业有限公司 雅登企業有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县新庄市中正路657、657之1、657之2、657之3、657之5、657之6号6楼 台北縣新莊市中正路657、657之1、657之2、657之3、657之5、657之6號6樓 |
| 生产地址 | 台北县新庄市中正路657、657之1、657之2、657之3、657之5、657之6号6楼 台北縣新莊市中正路657、657之1、657之2、657之3、657之5、657之6號6樓 |
| 代理人名称 | 长沙雅柏达医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 长沙市开福区潘家坪路108号宣教楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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