| 产品名称(中文) | 牙齿美白剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Teeth Whitening Agent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.US-35型美白胶和催化剂组成。美白胶: 过氧化氢、丙二醇、交联聚丙烯酸树脂、氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠和水；催化剂：丙二醇、过氧化氢酶、交联聚丙烯酸树脂、苯甲酸钠、氢氧化钠和水。2.US-6型过氧化氢，丙二醇、卡波姆、香味剂和水。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.US-35型16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡和酱油等有色物质造成的外源性染色牙，增龄性黄牙的牙齿漂白。2.US-6型在诊室用牙齿美白剂US-35型进行牙齿漂白治疗后的日常维护。 |
| 型号规格 | 型号：US-35型， 规格：3.5ml，2.2ml；型号：US-6，规格：2.2ml |
| 注册证编号 | 国械注进20203630093 |
| 注册人名称(中文) | 美国 |
| 注册人名称(英文) | Beyond国际公司Beyond International Inc. |
| 注册人住所 | 711 JULIE RIVERS DR. SUGAR LAND, TX 77478 |
| 生产地址 | 711 JULIE RIVERS DR. SUGAR LAND, TX 77478 |
| 代理人名称 | 北京博乐士科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市通州区潞苑南大街甲560号B区110-A127 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
| 批准日期 | 2020-02-20 |
| 有效期至 | 2025-02-19 |
| 变更情况 | 2020-12-16 1.生产地址由“12503 Exchange Dr. Suite 530 Stafford TX 77477 USA美国德克萨斯州斯塔福德市交换路12503号530室”变更为“711 JULIE RIVERS DR. SUGAR LAND, TX 77478”。2.注册人住所由“12503 Exchange Dr. Suite 530 Stafford TX 77477 USA美国德克萨斯州斯塔福德市交换路12503号530室”变更为“711 JULIE RIVERS DR. SUGAR LAND, TX 77478”。 2022-10-12 “代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼7层1单元801-3”变更为“代理人住所:北京市大兴区宏业路9号院2号楼14层1405” 2024-04-15 代理人住所由:北京市大兴区宏业路9号院2号楼14层1405 ;代理人住所变更为:北京市通州区潞苑南大街甲560号B区110-A127 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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