| 产品名称(中文) | 髋关节假体组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括球头和髋臼内衬，由符合ISO 6474-2标准规定的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料或者由符合ISO 6474-1标准规定的A型高纯氧化铝陶瓷材料制成。该产品经辐照灭菌，灭菌有效期为1年4个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183461014 |
| 注册人名称(英文) | PERMEDICA S.P.A. |
| 注册人住所 | Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC) |
| 生产地址 | Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC) |
| 代理人名称 | 上海博玛医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-05-02 |
| 有效期至 | 2023-05-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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