| 产品名称(中文) | 全自动血液分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quintus 5-part analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统和随机软件(软件发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于来源于人体全血样本中的血细胞进行定量，定性和存在比率的测定，项目包括红细胞参数、白细胞参数、血小板参数和血红蛋白参数。 |
| 型号规格 | Quintus |
| 注册证编号 | 国械注进20182401929 |
| 注册人名称(英文) | Boule Medical AB |
| 注册人住所 | Vstberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 生产地址 | Vstberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 代理人名称 | 布尔医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2401658号 |
| 批准日期 | 2018-04-16 |
| 有效期至 | 2023-04-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
