| 产品名称(英文) | PTCA导丝PTCA Guide Wires |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成，其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝；内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层，整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年十一个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。 |
| 型号规格 | 型号规格：AHW14R001S、AHW14R301S |
| 注册证编号 | 国械注进20183771886 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-09 |
| 有效期至 | 2023-04-08 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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