产品名称(中文) | 全自动血细胞分析仪 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由采样模块、稀释模块、测量分析模块、清洗模块、显示模块、记录模块、自动装填模块及软件(版本号:01)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用阻抗法、比色法、光学法和流式细胞术法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测,包括血液细胞计数、血红蛋白浓度、白细胞五分类项目。 |
型号规格 | MEK-9100 |
注册证编号 | 国械注进20172402455 |
注册人名称(英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
注册人住所 | 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-Ku, Tokyo 161-8560, Japan |
生产地址 | 486 Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan;1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan. |
代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-12-01 |
有效期至 | 2022-11-30 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息