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当前位置: 首页 > 进口器械 > 髋关节置换系统组件-双锥度螺旋臼内衬和陶瓷股骨头 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 髋关节置换系统组件-双锥度螺旋臼内衬和陶瓷股骨头
产品名称(英文) Bicon Liner & Delta Ball Head
结构及组成/主要组成成分 该产品由股骨头、标准内衬和防脱位内衬及与内衬配合的钛帽组成。股骨头由符合ISO 6474-2标准要求的X型氧化锆强化型高纯氧化铝符合陶瓷制成,内衬由符合YY/T0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,钛帽由符合ISO 5832-2标准中2级纯钛材料制成。产品辐照或环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期7年。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。
注册证编号 国械注进20173462469
注册人名称(英文) Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所 Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar,Switzerland
生产地址 Oberneuhofstrasse 10a,6340 Baar, SWITZERLAND;Dammweg 39,5001 Aarau, SWITZERLAND;Schachenallee 29,5001 Aarau, SWITZERLAND;5634 Merenschwand Switzerland ;Ceram Tec Platz 1-9,73207 Plochingen, GERMANY;Ceram Tec-Weg 1,95615 Marktredwitz,GERMANY.
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-12-06
有效期至 2022-12-05
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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