| 产品名称(中文) | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TUD Blood Collection Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采血管由PET塑料试管、胶塞(胶塞外可有塑料防溅帽)、试管内添加剂(不同型号对应不同的添加剂)或无添加剂、附加物(仅限于分离胶型号的产品)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床检验静脉血液标本的采集、转运、保存和处理。 |
| 型号规格 | DUT-001、DUT-002、DUT-003、DUT-004、DUT-005、DUT-006、DUT-007、DUT-008、DUT-010、DUT-012、DUT-013、DUT-014 |
| 注册证编号 | 国械注进20172415249 |
| 注册人名称(英文) | TUD SDN BHD(743476-V) |
| 注册人住所 | 49-1, JALAN TEMENGGUNG 9/9 BANDAR MAHKOTA CHERAS 43200 CHERAS SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA. |
| 生产地址 | 49-1, JALAN TEMENGGUNG 9/9 BANDAR MAHKOTA CHERAS 43200 CHERAS SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA. |
| 代理人名称 | 统宇地(南京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市秦淮区石鼓路107号408室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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