| 产品名称(中文) | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LMA Fastrach ETT Single Use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 此产品由钢丝加强通气导管(聚氯乙烯、304不锈钢)、指示球囊(聚氯乙烯)、套囊(聚氯乙烯)、充气阀(聚碳酸酯)、气管插管接头(聚碳酸酯)、墨菲孔、充气管(聚氯乙烯)以及稳定棒(聚氯乙烯)组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品不含润滑剂，含有DEHP。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术，也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。 |
| 型号规格 | LMA FastrachTM ETT SU Size6 、LMA FastrachTM ETT SU Size6.5 、LMA FastrachTM ETT SU Size7、 LMA FastrachTM ETT SU Size7.5、 LMA FastrachTM ETT SU Size8。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172667204 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland |
| 生产地址 | 8 Bishop Lane, Madison, Connecticut 06443, USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2660061号(更) |
| 批准日期 | 2017-12-12 |
| 有效期至 | 2022-12-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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