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产品名称(中文) 高频手术设备
产品名称(英文) Radio Surgical Equipments
结构及组成/主要组成成分 产品由控制主机、三相脚踏开关(TF-FSC#)、两相脚踏开关(BF-FSC#)、中性极板(IEC-NPD)、三键指动开关手柄(IEC-3FHPB/D)组成。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构使用,用于外科手术治疗中对软组织进行切割和凝血。
型号规格 Surgi-Max Plus 4.0 Dual RF/120 IEC、Surgi-Max Vapor(Endovapor)4.0 Dual RF/120 IEC
注册证编号 国械注进20173256647
注册人名称(英文) Elliquence, LLC
注册人住所 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
生产地址 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
代理人名称 博能华医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号202(S-2)部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-09-12
有效期至 2022-09-11
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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