| 产品名称(中文) | 拉力螺钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fixos Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空心加压螺钉和自断式螺钉(含持钉柄)组成，由符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化处理，灭菌和非灭菌包装，其中灭菌产品经伽马辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于截骨术中足中部骨以及足部跖骨和趾骨内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183460198 |
| 注册人名称(英文) | Stryker GmbH |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND; Bötzinger Str. 41, D-79111 Freiburg, Deutschland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-05-23 |
| 有效期至 | 2023-05-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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