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产品名称(中文) 全自动酶免分析仪
产品名称(英文) Microlab STAR IVD ELISA
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由加样系统、洗板系统、孵育系统、读数系统、微板传输系统、自动装载单元及随机软件(发布版本号:V 3)组成。
适用范围/预期用途 该产品基于酶联免疫检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血浆、血清样本进行定性或定量检测。包括血液学检测、免疫学检测、肿瘤免疫学检测、传染病免疫学检测、优生优育功能检测。
型号规格 2CH、4CH、8CH。
注册证编号 国械注进20173406712
注册人名称(英文) Hamilton Bonaduz AG
注册人住所 Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
生产地址 Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
代理人名称 烟台澳斯邦生物工程有限公司
代理人住所 烟台开发区华山路2号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-09-21
有效期至 2022-09-20
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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