| 产品名称(中文) | 耳鼻喉科手术导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Navigation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由ENT导航系统、AXIEM便携系统、AXIEM便携系统数据线、磁场发生器、STEALTH融合包、DICOM 包、导航工具组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耳鼻喉手术过程中解剖结构的电磁定位。 |
| 型号规格 | Fusion Compact |
| 注册证编号 | 国械注进20183540033 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Navigation, Inc. |
| 注册人住所 | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA |
| 生产地址 | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-23 |
| 有效期至 | 2023-01-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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