| 产品名称(中文) | 一次性输液延长管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Extensielijn Blanko Sporanox IV (3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输液管， FLL鲁尔接头，0.2μm过滤器，Male鲁尔接头，旋转套环，保护盖、两通阀组成，辐射灭菌，一次性使用。1)输液管：医用级PVC(聚氯乙烯)，TOTM；2)FLL鲁尔接头：PCTG；3)0.2μm过滤器：丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G-20-001，0.2μm孔径聚醚砜，聚四氟乙烯，PCTG；4)Male鲁尔接头：丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G20，聚乙烯；5)旋转套环：聚碳酸酯，GE，聚碳酸酯树脂HPS2-1124；6)保护盖：聚乙烯；7)两通阀：聚碳酸酯，聚乙烯。粘合剂：环己酮和 |
| 适用范围/预期用途 | 伊曲康唑注射液(斯皮仁诺®)的输液管路的延长。不可匹配压力输注设备。 |
| 型号规格 | 258069。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173666985 |
| 注册人名称(英文) | ICU Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 951 Calle Amanecer, San Clemente, CA 92673 |
| 生产地址 | 4455 Atherton Drive, Salt Lake City, Utah 84123;Cuarzo#250, Rancho Santa Clara, Maneadero, Ensenada B.C. Mexico 22790 |
| 代理人名称 | 西安杨森制药有限公司 |
| 代理人住所 | 陕西省西安市新城区万寿北路34号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-10 |
| 有效期至 | 2022-11-09 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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