| 产品名称(中文) | 脉冲染料激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Candela Family of Pulse Dye Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、导光系统、手柄、脚踏开关组成；主机由脉冲染料激光器、激光电源及控制装置、水循环冷却系统, 和DCD动态冷却系统组成；导光系统为用户可选光斑尺寸的透镜偶合光纤和手柄；应用部分为距离规。不含制冷剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中用于治疗良性皮肤血管损伤和皮肤损伤。 |
| 型号规格 | Vbeam Perfecta、 Vbeam Platinum、Vbeam Aesthetica |
| 注册证编号 | 国械注进20173246844 |
| 注册人名称(英文) | Candela Corporation |
| 注册人住所 | 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778 |
| 生产地址 | 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778 |
| 代理人名称 | 美中互利（北京）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2018年5月9日补发。原2017年10月17日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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