| 产品名称(中文) | 组织粉碎器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、脚踏开关、手柄、吸引刀和刻度器组成。产品规格型号及示意图见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于妇科手术，应由经过培训的专业妇科医生进行操作，切除并清除子宫粘膜下肌瘤和子宫内膜息肉适应症中的子宫内膜组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173547251 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 1、130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA ；2、76 S. Meridian Ave Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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