| 产品名称(中文) | 血管塞 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMPLATZER Vascular plug |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成；镍钛合金丝网由镍钛合金材料制成，标记带由铂/铱合金材料制成，末端螺丝由316L不锈钢材料制成。传送装置由推送缆、装载器和推送缆末端螺丝连接组成；推送缆由镍钛合金材料制成，推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 |
| 型号规格 | 9-PLUG-004，9-PLUG-006，9-PLUG-008，9-PLUG-010，9-PLUG-012，9-PLUG-014，9-PLUG-016 |
| 注册证编号 | 国械注进20173771319 |
| 注册人名称(英文) | AGA Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,USA |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-10 |
| 有效期至 | 2022-05-09 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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