| 产品名称(中文) | 腔静脉滤器回收器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vena Cava Filter Retrieval Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由同轴回收鞘管系统(回收鞘管、回收导管和同轴扩张器)、回收圈套系统(鞘管、回收圈套和Y接头)、扩张器、穿刺针和导丝组成。材料:回收鞘管系统:鞘管为不透射线的氟化乙丙烯;回收导管为不透射线的特氟隆;同轴扩张器为不透射线的聚乙烯;回收圈套系统:鞘管为不透射线的特氟隆;金属圈为不锈钢丝和编织的铂金;穿刺针:针管为304不锈钢,针座为聚碳酸酯;导丝为304不锈钢、特氟隆涂层;扩张器为聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于回收已植入病人的库克公司Günther Tulip腔静脉滤器和Cook Celect腔静脉滤器。只能经颈静脉取出植入滤器。 |
| 型号规格 | GTRS-200-RB |
| 注册证编号 | 国械注进20173661323 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov Denmark |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-10 |
| 有效期至 | 2022-05-09 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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