| 产品名称(中文) | 骨水泥中置器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造,嵌有起显影作用的金属丝由符合ISO5832-5标准的钴铬钨镍合金材料制造。包装为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于全髋关节置换中，置于髓腔用于阻隔骨水泥。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466288 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-17 |
| 有效期至 | 2022-07-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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