| 产品名称(中文) | 人工椎间盘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由杯与圆形球组成的陶瓷关节。杯与圆形球嵌入金属板，与椎体相接触。杯由符合ISO13356的氧化锆陶瓷材料制成；圆形球由符合ISO6474-1的氧化铝陶瓷材料制成；金属板基体由符合GB/T 13810的钛合金材料制成，金属板基体表面(钛终板)由符合GB/T 13810的纯钛材料进行等离子喷涂。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过前路保持颈椎节段的生理活动度。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173462090 |
| 注册人名称(英文) | SCIENT’X |
| 注册人住所 | Batiment CALYPSO,Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | Batiment CALYPSO,Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区加枫路28号新康2号楼4层2415室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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