产品名称(中文) | 眼科超声乳化仪 |
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产品名称(英文) | WHITESTAR Signature Phacoemulsification System |
结构及组成/主要组成成分 | 由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成,详见《产品结构及组成附页》。 |
适用范围/预期用途 | 该系统为眼科显微手术系统,用于眼前段(白内障)手术。在医疗机构中使用。 |
型号规格 | WHITESTAR Signature |
注册证编号 | 国械注进20173236671 |
注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
注册人住所 | 1700 E.St.Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3234023号 |
批准日期 | 2017-09-15 |
有效期至 | 2022-09-14 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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