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产品名称(中文) 眼科超声乳化仪
产品名称(英文) WHITESTAR Signature Phacoemulsification System
结构及组成/主要组成成分 由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成,详见《产品结构及组成附页》。
适用范围/预期用途 该系统为眼科显微手术系统,用于眼前段(白内障)手术。在医疗机构中使用。
型号规格 WHITESTAR Signature
注册证编号 国械注进20173236671
注册人名称(英文) Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所 1700 E.St.Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
代理人名称 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人住所 上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3234023号
批准日期 2017-09-15
有效期至 2022-09-14
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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