| 产品名称(中文) | 眼科超声乳化仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | WHITESTAR Signature Phacoemulsification System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器和附件组成，详见《产品结构及组成附页》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统为眼科显微手术系统，用于眼前段(白内障)手术。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | WHITESTAR Signature |
| 注册证编号 | 国械注进20173236671 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E.St.Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 代理人名称 | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3234023号 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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