| 产品名称(中文) | 一次性使用泵用输液器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞的进气口、管路、夹具、无针注射件、滴定管、滴斗、药液过滤器(15μm)、流量调节器、接头、硅橡胶泵管、安全夹具、外圆锥接头、外圆锥接头保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为用于VOLUMAT AGILIA/VOLUMAT MC AGILIA型输液泵的一次性使用输液器, 此产品可应用于儿科输液。 |
| 型号规格 | M46445200 Infusion Set VL PA 92 |
| 注册证编号 | 国械注进20173667067 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg GERMANY |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1, Blonie, 55-3330 Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-22 |
| 有效期至 | 2022-11-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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