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产品名称(中文) 股骨柄
产品名称(英文) Solution Hip System
结构及组成/主要组成成分 该产品仅包括股骨柄组件。股骨柄基体原材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金,股骨柄通过烧结工艺处理,附有Porocoat微孔涂层。 Porocoat涂层是在股骨柄表面经过烧结附着的微孔涂层,涂层的材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金。灭菌包装。
适用范围/预期用途 应用于骨科手术中对病人损伤的髋关节进行置换,来增加病人的活动能力并减轻痛苦。
注册证编号 国械注进20173461426
注册人名称(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所 PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA
生产地址 PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-05-22
有效期至 2022-05-21
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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