产品名称(中文) | 胚胎活检液 |
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产品名称(英文) | Sydney IVF Embryo Biopsy Medium |
结构及组成/主要组成成分 | 产品组成成分:氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、EDTA二钠盐、碳酸氢钠、丙酮酸钠、丙氨酰谷氨酰胺、L-牛磺酸、甘氨酸、硫酸庆大霉素、人血清白蛋白、L-丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-天冬酰胺.H2O、L-天冬氨酸、L-谷氨酸、纯净水。pH值:7.7±0.5,渗透压:285-295mOsm。 |
适用范围/预期用途 | 用于协助吸取分裂球进行植入前的基因诊断。 |
型号规格 | K-SIEB-20 |
注册证编号 | 国械注进20173542077 |
注册人名称(英文) | William A Cook Australia Pty Ltd |
注册人住所 | 95 Brandl Street EIGHT MILE PLAINS QLD4113 Australia |
生产地址 | 95 Brandl Street EIGHT MILE PLAINS QLD4113 Australia |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3540049号 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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