| 产品名称(中文) | 植入式静脉给药系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Venous Access System with Power Injection Capability |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于病人在治疗过程中需反复穿刺血管进行注射或输液治疗的情况，并可用于抽取静脉血；当同POWER P.A.C® 植入给药装置专用针或其他植入给药装置专用针搭配使用时，植入式静脉给药系统可用于注射造影剂，在注射造影剂中，推荐使用的最大输液流速为5ml/s。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173662112 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112 |
| 生产地址 | 1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA; Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana, B.C.C.P.22425, Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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