| 产品名称(中文) | 种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品种植体材质为钛合金(钛-6Al-4V)，表面经过酸蚀加纳米磷酸钙晶体离散沉积处理，经γ射线灭菌，无菌独立包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙体缺失患者，通过外科手术植入患者的颌骨内，代替天然牙根来支持其上部的各式修复结构。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183631822 |
| 注册人名称(英文) | Biomet 3i |
| 注册人住所 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 |
| 生产地址 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410；Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna, SPAIN 46988 |
| 代理人名称 | 优特医事科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区黄浦路99号706室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-21 |
| 有效期至 | 2023-03-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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