| 产品名称(中文) | 电解质标准液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QuikLYTE Integrated Multisensor Standard A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、总二氧化碳(TCO2)、防腐剂、表面活性剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测钠离子(Na+)/钾离子(K+)/氯离子(Cl-)/总二氧化碳(TCO2)时定标。 |
| 型号规格 | 产品编号：S620； 规格： 3×1000 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～30℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405052 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, United States |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-05-09 |
| 有效期至 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 2018-12-05 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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