| 产品名称(中文) | 后装机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HDR Brachytherapy Afterloader |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由后装主机、施源器(型号规格详见产品技术要求)、控制面板、控制计算机和软件、安全联锁装置、安全报警装置、紧急容器、放射源导管支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 使用铱192放射源用于进行远程控制高剂量率(HDR)近距离放射治疗。 |
| 型号规格 | GammaMedplus iX |
| 注册证编号 | 国械注进20173331129 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3100 HanSen Way Palo Alto, CA 94304, USA |
| 生产地址 | BergischeStrasse 16,42781 Haan,Germany |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗设备（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3333368号 |
| 批准日期 | 2017-04-10 |
| 有效期至 | 2022-04-09 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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