| 产品名称(中文) | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C定标液C.f.a.s.Cystatin C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应性成分：按规定在去脂人血清中添加人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C重组体，含有化学添加剂和生物来源材料。 分析物：人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C； 非反应性成分：防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测的校准。 |
| 型号规格 | 4 × 1 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20182402108 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404907号 |
| 批准日期 | 2018-06-05 |
| 有效期至 | 2023-06-04 |
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