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当前位置: 首页 > 进口器械 > 颈前路固定系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 颈前路固定系统
结构及组成/主要组成成分 该产品包含骨板和骨螺钉,由符合ASTM F136标准要求、显微组织符合GB/T13810标准要求的Ti6AL4V ELI钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 本系统是适应在颈椎融合过程中,暂时性固定罹患下列前方椎体病症之病患:1. 脊椎变形(后弯、前弯或侧弯)。2. 退化性椎间盘突出(由于椎间盘病变造成颈部疼痛,并由病患病史和放射线摄影确认为椎间盘退化症)。3. 假关节。4. 前次骨融合失败。5. 外伤(包括骨折)。6. 肿瘤。
注册证编号 国械注许20173460006
注册人名称(中文) 联合骨科器材股份有限公司
注册人住所 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址 新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
代理人名称 联合医疗仪器有限公司
代理人住所 西安市未央区大兴西路32号
编码代号 6846植入材料和人工器官
管理类别
备注 原注册证编号:国食药监械(许)字2013第3460097号
批准日期 2017-01-13
有效期至 2022-01-12
数据更新时间:2024-11-21
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