| 产品名称(英文) | Pola Night Tooth Whitening System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牙齿美白剂和牙胶片组成。牙齿美白剂由过氧化脲(10%，16%和22%)，PFG-600(聚乙二醇)，丙三醇，香料和水组成。牙胶片主要由乙烯-醋酸乙烯共聚树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。 |
| 型号规格 | 10%过氧化脲,16%过氧化脲和22%过氧化脲 规格装量：1.3g/支；3g/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20162635011 |
| 注册人名称(英文) | SDI Limited |
| 注册人住所 | 3-15 Brunsdon Street, Bayswater,Victoria 3153,Australia |
| 生产地址 | 3-15 Brunsdon Street, Bayswater,Victoria 3153,Australia |
| 代理人名称 | 上海汉瑞祥贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-09 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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