| 产品名称(中文) | 椎间融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AVS Navigator PEEK Spacer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间融合器采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料(PEEK-OPTIMA LT1)制成，含有符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成的显影针。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定产品配合，经后路或后侧路植入，适用于治疗脊椎滑脱、退行性脊柱病变、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修时的椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466151 |
| 注册人名称(英文) | STRYKER SPINE, INC. |
| 注册人住所 | 2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-05 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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