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当前位置: 首页 > 进口器械 > 膝关节假体组件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 膝关节假体组件
产品名称(英文) GMRS Modular Replacement System
结构及组成/主要组成成分 该产品由股骨髁、胫骨组件、胫骨楔、股骨髁轴和股骨髁轴套管组成。股骨髁、胫骨组件、胫骨楔由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨组件表面为符合ISO5832-4标准规定的钴铬钼合金烧结涂层;股骨髁轴由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;股骨髁轴套管由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,适用于大量骨缺损时的膝关节置换。胫骨组件做为非骨水泥型膝关节假体使用。
注册证编号 国械注进20173467260
注册人名称(英文) Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
生产地址 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA; Raheen Business Park, Limerick Ireland
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-12-26
有效期至 2022-12-25
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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