| 产品名称(中文) | 一次性热湿交换器/"鉅邦"呼吸管路細菌过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外壳、加湿材质组成。外壳为聚丙烯、加湿材质为微瓦楞棉纸。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换。 |
| 型号规格 | VH-1161、VH-1168 |
| 注册证编号 | 国械注许20172665271 |
| 注册人名称(中文) | 钜邦医材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县田中镇沙仑里新工二路168号 |
| 生产地址 | 彰化县田中镇沙仑里新工二路168号 |
| 代理人名称 | 青岛蓝翼电子技术有限公司 |
| 代理人住所 | 青岛市北区辽宁路247-263号6楼605室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2022-12-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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