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产品名称(中文) 术口扩护器
产品名称(英文) RETRACTOR
结构及组成/主要组成成分 该产品包括气腹手助器﹑开创保护器和手助器盖,气腹手助器是由A环、A膜、B环、B膜、软环和O环构成,开创保护器是由B环、B膜、和软环构成。A、B环材质为聚碳酸酯,A、B膜材质为硅橡胶,软环材质为不锈钢、聚乙烯和尼龙的共混物、硅橡胶,O环材质为丙烯腈丁二烯橡胶。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于小切口手术时对开创口进行保护、制造可气腹式手术器具插入的微创入路。其中手助器盖嵌合在开创保护器上一起使用,可达到气腹手助器的效果。
注册证编号 国械注进20173660460
注册人名称(中文) 株式会社 八光
注册人住所 日本国长野县千曲市大字户仓温泉3055番地
生产地址 日本国长野县千曲市大字矶部1490番地
代理人名称 八光商贸(上海)有限公司
代理人住所 上海市长宁区淮海西路442弄83号903室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-02-23
有效期至 2022-02-22
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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