| 产品名称(中文) | 光固化透明窝沟封闭剂套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Light-cured transparent fissure sealant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光固化透明窝沟封闭剂和酸蚀剂(Email Preparator blue)组成，窝沟封闭剂由双甲基丙烯酸甘油酯(>60%)，三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(>39,3%)和樟脑醌(<0.7%)组成。酸蚀剂(Email Preparator blue)由蒸馏水(57.99%)，磷酸(37%)，聚乙烯醇(<5.0%)和亚甲蓝(<0.01%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于齿科窝洞、裂隙的封闭。 |
| 型号规格 | 光固化透明窝沟封闭剂：1.25g/支；酸蚀剂：6g/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182632181 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2630070号 |
| 批准日期 | 2018-07-06 |
| 有效期至 | 2023-07-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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