| 产品名称(中文) | 经外周中心静脉导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cavafix |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经外周中心静脉导管Cavafix® Certodyn®和Cavafix® Duo由穿刺导引针、导引套管(可分裂导引导管或不可分裂导引套管)、导管、心电导联线及接头(外径，导联线部分：1.2mm；长度，包含接头部分：1m)组成；Braunűle Splittocan仅包括穿刺导引针、导引套管(可分裂导引套管)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于长时间静脉输液治疗，输入高渗或静脉高刺激性溶液及胃肠外营养，用于配合中心静脉压检测器械进行持续或间歇性监测中心静脉压，或者在病人休克、末梢静脉损伤等外周静脉无法找到时用于血样的采集。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173776980 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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