产品名称(中文) | 强脉冲光治疗仪 |
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产品名称(英文) | Intense Pulsed Light |
结构及组成/主要组成成分 | 强脉冲光治疗仪由主机、控制面板、手柄(含420mm滤波片、570mm滤波片、620mm滤波片)组成。其中主机包括光源供应系统、控制系统和冷却装置。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,420nm到750nm波长用于治疗痤疮;570nm到950nm和620nm到950nm波长用于治疗面部毛细血管扩张。 |
型号规格 | SOLARI |
注册证编号 | 国械注进20183261613 |
注册人名称(英文) | Lutronic Corporation |
注册人住所 | Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA |
生产地址 | Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA |
代理人名称 | 路创丽医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区金港路299号1901室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-02-01 |
有效期至 | 2023-01-31 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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