| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guidewire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由芯丝、绕丝、不透射线标记、头端组成。芯丝外涂覆PTFE，远端绕丝涂有亲水性涂层。制造材料为：芯丝、绕丝及头端：304V不锈钢；不透射线标记：铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于冠状动脉和外周血管系统。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183771719 |
| 注册人名称(英文) | BRIVANT Ltd |
| 注册人住所 | Parkmore West Business Park Galway Ireland |
| 生产地址 | Parkmore West Business Park Galway Ireland |
| 代理人名称 | 雷科（上海）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市中山西路1800号22A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-13 |
| 有效期至 | 2023-02-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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